Reposición de Hierro en la Insuficiencia Cardíaca

La recomendación actual es reponer hierro por vía endovenosa para pacientes con IC y deficiencia de hierro (recomendación clase IIa - guideline de la AHA de 2022).

Cuando se compara con placebo, el hierro por vía oral parece no mejorar los síntomas ni la capacidad funcional (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28510680/). Una posible explicación es la mala absorción de hierro en pacientes con IC.

Já el hierro por vía endovenosa es capaz de optimizar síntomas, clase funcional (medida por la escala New York Heart Association - NYHA) y calidad de vida en pacientes con deficiencia de hierro (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19920054/, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25176939/).

El AFFIRM-AHF es el mayor estudio randomizado que compara hierro intravenoso y placebo en pacientes con IC y deficiencia de hierro (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33197395/). Se incluyeron pacientes estabilizados después de un episodio de IC aguda y con FE menor del 50%. Los participantes fueron randomizados para recibir infusión de carboximaltosa férrica o placebo durante un período de hasta 24 meses. La dosis se graduaba según la tabla 1 e la primera infusión se realizaba antes del alta hospitalaria. El desenlace primario fue un compuesto de hospitalización por IC o muerte por causa cardiovascular.

En la evaluación individual de los desenlaces, el hierro intravenoso fue capaz de reducir la hospitalización por IC, pero no redujo la mortalidad cardiovascular.

Na maioria dos estudos sobre o tema, a La formulación de hierro predominante fue la carboximaltosa férrica y los pacientes presentaban IC con FE menor que 40 a 50%.

El IRONMAN fue un estudio aleatorizado, abierto (open-label), multicéntrico realizado en hospitales británicos. Los investigadores compararon la reposición de hierro por vía endovenosa con placebo. El desenlace primario fue un compuesto de admisiones hospitalarias por IC y mortalidad por causa cardiovascular. El seguimiento fue de 2,7 años.

Un total de 1.137 pacientes fueron randomizados. Todos tenían FE menor o igual al 45% y clase funcional NYHA II a IV con deficiencia de hierro - ferritina menor que 100 μg/L o saturación de transferrina menor que 20%. A diferencia del estudio AFFIRM-HF, los pacientes presentaban IC crónica fuera del período de agudización. Además, la formulación de hierro utilizada fue la derisomaltosa férrica (Monofer®). Vea el esquema de reposición de hierro utilizado en el protocolo en tabla 2 .

El uso de derisomaltosa férrica no difirió del placebo en el desenlace compuesto primario evaluado. - 22.4 x 27.5 eventos/100 pacientes año (p = 0.07).

El protocolo del estudio se vio comprometido por la pandemia de COVID-19. Hubo una inadecuación en el seguimiento de algunos pacientes por el lockdown, lo que puede haber influido en el análisis de los desenlaces. En un intento de reducir estas interferencias, se realizó un análisis de sensibilidad incluyendo pacientes hasta marzo de 2020, fecha del primero lockdown no Reino Unido. En este análisis, el resultado fue favorable para la infusión de hierro (RR 0,76; IC 95% 0.58 - 1.00; p = 0,047). Al igual que en el AFFIRM-AHF, el beneficio predominante fue en la reducción de hospitalizaciones por IC.

A pesar del resultado inicial y de las dificultades presentadas durante el estudio, el IRONMAN añade evidencia al hierro endovenoso en el paciente con IC y ferropenia, con el objetivo de reducir las hospitalizaciones y controlar los síntomas.