Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovid) para Tratamiento de COVID-19

Em abril de 2022 foi publicado no New England Journal of Medicine (NEJM) un estudio controlado doble ciego y aleatorizado comparando la eficacia de nirmatrelvir/ritonavir con placebo en pacientes con COVID-19 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35172054/).

El estudio evaluó a 2102 pacientes ambulatorios no vacunados y con alto riesgo de progresión a COVID-19 grave (ver tabla 1 ). De los pacientes que recibieron el tratamiento, 8 fueron hospitalizados o murieron por COVID-19 contra 66 pacientes en el grupo placebo, lo que resultó en una reducción relativa del riesgo del 87,8%.

Los efectos secundarios más comunes fueron disgeusia y diarrea.

A pesar de los buenos resultados, el estudio incluyó solo a pacientes no vacunados. Según el Ministerio de Salud, el 85% de la población brasileña está completamente vacunada - con esquema de dos dosis o esquema de dosis única completo. Existe la duda de cuánto los datos pueden ser extrapolados a las personas vacunadas.

Tres estudios evaluaron retrospectivamente el uso de nirmatrelvir/ritonavir en pacientes vacunados (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36001529/, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36508742/). Dos evaluaron el desenlace compuesto de hospitalización y muerte por COVID-19 y otro añadió la búsqueda en la sala de emergencias como desenlace. Los 3 trabajos encontraron una disminución del desenlace compuesto, especialmente en pacientes de alto riesgo. Uno de los estudios no identificó disminución del desenlace compuesto en pacientes menores de 65 años. La reducción relativa del riesgo fue menor en comparación con el estudio con no vacunados, variando del 45 al 56%. Los estudios tienen desenlaces y diseños diferentes, limitando la comparación directa entre ellos.

O Ministério da Saúde publicou um manual de prescripción de la medicación en Brasil . Actualmente, el nirmatrelvir/ritonavir se recomienda en las siguientes situaciones, independientemente del estado vacunal:

• Pacientes ≥ 65 años
• Pacientes ≥ 18 años que sean inmunosuprimidos

La distribución de la medicación es preferencial para el gobierno federal que ya ha distribuido a los estados. Hasta diciembre de 2022, la medicación no estaba ampliamente disponible en las farmacias. Para obtener la medicación a través del SUS, el flujo se establece a través de las secretarías de salud.

Los detalles de dosis, tiempo de tratamiento y contraindicaciones están en tabla 2 .

Después del uso de nirmatrelvir/ritonavir puede ocurrir un empeoramiento de los síntomas en las primeras semanas después de la infección. La prueba de antígeno puede volverse positiva después de haber estado negativa.

A recomendación del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) es que estos pacientes no reciban un nuevo tratamiento, ya que no existe evidencia de eficacia en este escenario. Sin embargo, el paciente debe regresar al aislamiento, siguiendo el mismo procedimiento que en un cuadro de COVID-19. Algunos especialistas sugieren un nuevo tratamiento en pacientes inmunosuprimidos.