Vacinação no Adulto: Pneumococo, Vírus Sincicial Respiratório, Dengue e Chikungunya

Tipos de vacina e indicações

Três vacinas contra o vírus sincicial respiratório (VSR) foram licenciadas nos Estados Unidos pela FDA: Abrysvo® (Pfizer), Arexvy® (GSK) e mResvia® (Moderna). No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou Abrysvo® e Arexvy®. Ambas são aplicadas em dose única intramuscular (tabela 2) (https://familia.sbim.org.br/vacinas/vacinas-disponiveis/vacinas-vsr-virus-sincicial-respiratorio/).

A Abrysvo® é indicada para imunização materna, com o objetivo de proteger lactentes nos primeiros meses de vida. Para essa indicação, é fornecida pelo SUS a partir de 28 semanas de gestação em dose única (https://www.gov.br/saude/pt-br/vacinacao/publicacoes/estrategia-de-vacinacao-contra-o-virus-sincicial-respiratorio-em-gestantes.pdf). Essa vacina teve ampliação de uso para adultos de 18–59 anos com alto risco de doença grave (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2024/anvisa-registra-vacina-para-prevencao-de-bronquiolite-em-bebes/, https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/abrysvo-r-vacina-do-virus-sincicial-respiratorio-a-e-b-recombinante-ampliacao-de-uso/).

Abrysvo® e Arexvy® são indicadas pela SBIm a partir dos 50 anos em pacientes de risco e a partir dos 70 anos para todos (tabela 2, figura 1).

Eficácia

Uma revisão sistemática da Cochrane de setembro de 2025 avaliou os ensaios clínicos randomizados de vacinas contra VSR em pacientes idosos (aproximadamente 100 mil participantes). Houve redução relativa de 77% em doença do trato respiratório inferior associada ao VSR (4 casos a menos por 1.000 vacinados) e de 67% em doença respiratória aguda associada ao VSR (6 casos a menos por 1.000 vacinados). A evidência para desfechos graves, como hospitalização e morte, é mais limitada, em parte porque esses eventos foram raros e os ensaios não foram dimensionados para capturar diferenças com precisão (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41016728/).

Segurança

Os eventos adversos mais comuns são reações locais e sintomas sistêmicos leves a moderados, como dor no local, fadiga, mialgia e cefaleia. 

Na farmacovigilância, houve sinal de aumento de síndrome de Guillain-Barré nas seis semanas após a vacinação em adultos ≥ 60 anos (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40343698/). Em um estudo observacional pós-licenciamento, estimou-se um excesso de 18,2 casos por 1.000.000 de doses para a Abrysvo® e de 5,2 casos por 1.000.000 de doses para a Arexvy®. Para a Arexvy®, o intervalo de confiança incluiu ausência de aumento de risco. As estimativas dependem de diagnóstico em prontuário e devem ser interpretadas como sinalização. Com base no conjunto de evidências, a FDA determinou a inclusão de um alerta nas bulas de Abrysvo® e Arexvy®, ainda sem estabelecer relação causal definitiva (https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/fda-requires-guillain-barre-syndrome-gbs-warning-prescribing-information-rsv-vaccines-abrysvo-and/).

Tipos de vacinas e indicação

No Brasil, há três vacinas contra dengue com registro na Anvisa (figura 1):

• TAK-003 (Qdenga®, Takeda): vacina tetravalente de vírus vivo atenuado, indicada para pessoas de 4 a 60 anos, em duas doses (0 e 3 meses), independentemente de infecção prévia (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-aprova-nova-vacina-para-a-dengue/). No SUS, a oferta segue estratégia com foco na população de 10 a 14 anos em localidades prioritárias, com expansões temporárias em contextos específicos (https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2025/fevereiro/saude-amplia-recomendacao-da-vacina-de-acordo-com-vencimento/).
• Butantan-DV (Instituto Butantan): vacina de vírus vivo atenuado, indicada para 12 a 59 anos, em dose única. O registro foi publicado pela Anvisa em dezembro de 2025 (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/anvisa-publica-registro-da-vacina-contra-a-dengue-do-butantan/). O Ministério da Saúde anunciou aquisição e planejamento para oferta pelo SUS a partir de 2026, com implementação progressiva (https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2025/dezembro/vacina-100-nacional-contra-a-dengue-comeca-a-chegar-ao-sus-com-compra-das-primeiras-3-9-milhoes-de-doses/).
• CYD-TDV (Dengvaxia®, Sanofi): vacina tetravalente atenuada (recombinante) indicada apenas para aqueles com infecção prévia documentada, em três doses (0, 6 e 12 meses). Um comunicado emitido pela fabricante em 2025 informa sobre a descontinuação definitiva da vacina (https://www.sanofi.com.br/pt/noticias/informacoes-de-produtos/2025-2-28-comunicado-sobre-a-descontinuacao-definitiva-da-fabricacao-importacao-do-medicamento-dengvaxia-vacina-dengue-1-2-3-e-4-recombinante-e-atenuada/). 

As vacinas disponíveis contra a dengue são de vírus vivos atenuados, sendo contraindicadas na gestação e em imunodeficiência/imunossupressão (https://sbim.org.br/images/files/notas-tecnicas/perguntas-respostas-qdenga-240229.pdf). 

Eficácia

As vacinas Qdenga® e Butantan-DV foram avaliadas em ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo. Em ambos, o desfecho primário foi dengue sintomática confirmada virologicamente ocorrendo >28–30 dias após a vacinação, e a análise considerou apenas o primeiro episódio (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32197105/, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38294972/). Os estudos publicaram análises interinas dos resultados.

A evidência mais robusta da Qdenga® vem do estudo TIDES, realizado em crianças e adolescentes. A eficácia global foi de 80% no período primário pós-esquema, com queda ao longo do seguimento. Em 3 anos, a eficácia cumulativa foi de 62,0% contra dengue confirmada e 83,6% contra dengue com necessidade de hospitalização. Em 4,5 anos, os valores permaneceram semelhantes. A eficácia foi menor naqueles sem evidência de infecção prévia (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32197105/, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34606595/, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38245116/).

A Butantan-DV, em estudo de fase 3 com dose única, mostrou 79,6% de eficácia em 2 anos contra dengue sintomática confirmada (73,6% em participantes sem evidência de exposição prévia e 89,2% em previamente expostos) (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38294972/). No período observado, não houve casos por DENV-3 e DENV-4, impedindo estimar a eficácia específica para esses sorotipos nesse ensaio.

Segurança

A vacina CYD-TDV (Dengvaxia®) aumenta o risco de dengue grave em soronegativos quando ocorre a primeira infecção natural após a vacinação. Entre soronegativos de 2 a 16 anos, a incidência cumulativa de hospitalização por dengue foi maior no grupo vacinado do que no placebo (3,06% vs 1,87%) (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29897841/). Por isso, a Dengvaxia® deve ser usada apenas em pessoas com evidência de infecção prévia por dengue.

Para TAK-003 (Qdenga®), os ensaios clínicos não identificaram sinais importantes de risco de segurança. Os eventos adversos são leves a moderados (dor no local, cefaleia, mialgia e febre), e a taxa de eventos adversos graves foi semelhante entre vacina e placebo (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34606595/, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38245116/). Na vacina Butantan-DV, eventos adversos foram mais frequentes do que no placebo nas primeiras semanas após a dose, mas em geral foram autolimitados. Eventos adversos graves foram raros (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38294972/).

Tipos de vacinas disponíveis e indicação

Até o momento, existem duas vacinas licenciadas internacionalmente contra chikungunya, ambas em dose única intramuscular:

• IXCHIQ® (CHIKV-LA; vírus vivo atenuado; Valneva/Instituto Butantan): indicada para pessoas ≥ 18 anos com risco aumentado de exposição ao vírus chikungunya. No Brasil, a Anvisa registrou a vacina em abril de 2025 (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/ixchiq-vacina-chikungunya-novo-registro/, https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/anvisa-aprova-primeira-vacina-para-chikungunya/). Até janeiro de 2026, não há comunicado oficial confirmando início de comercialização ampla no país ou oferta pelo SUS. Essa vacina foi aprovada pelo FDA em novembro de 2023. Em 2025, a FDA publicou atualizações de segurança e suspendeu a licença de uso nos EUA (ver mais em “Segurança”).
• VIMKUNYA™ (CHIK-VLP; vacina recombinante de partícula semelhante a vírus; Bavarian Nordic): indicada para pessoas ≥ 12 anos. Nos Estados Unidos, foi aprovada por via acelerada, com base em níveis de anticorpos neutralizantes (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40158526/).   

A IXCHIQ® é uma vacina de vírus vivo atenuado. Por esse motivo, é contraindicada na gestação e em imunodeficiência/imunossupressão.

Eficácia

Até o momento, não há ensaios de fase 3 com desfecho clínico (redução de casos de chikungunya). A proteção foi inferida por imunogenicidade, com títulos de anticorpos neutralizantes como desfecho principal (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40158526/, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37321235/). A CHIK-VLP demonstrou resposta sorológica de 96,6% e a CHIKV-LA de 98,9%.

Segurança

Na vacina CHIK-VLP, a frequência de eventos adversos foi semelhante ao placebo. Os mais comuns foram dor no local da injeção, fadiga, cefaleia e mialgia, em geral leves e autolimitados (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40158526/). 

Na CHIKV-LA, ensaios clínicos mostraram reatogenicidade esperada para vacina viral e ocorrência de eventos chikungunya-like em pequena proporção (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39243794/, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37321235/). Após a introdução em programas de vacinação, relatos pós-comercialização motivaram medidas regulatórias. A Agência Europeia de Medicamentos recomendou restrição temporária em ≥ 65 anos em maio de 2025 e orientou uso apenas quando houver risco significativo de infecção, com avaliação individual de benefício e risco (https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-review-ixchiq-live-attenuated-chikungunya-vaccine/, https://www.ema.europa.eu/en/news/ixchiq-temporary-restriction-vaccinating-people-65-years-older-be-lifted-0/). Nos Estados Unidos, a FDA suspendeu a licença da CHIKV-LA em agosto de 2025 com base em relatórios de eventos adversos graves, muitos compatíveis com doença chikungunya-like, em alguns com evidência de replicação/detecção do vírus vacinal (https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/fda-update-safety-ixchiq-chikungunya-vaccine-live/).