Análise por Protocolo é um método de análise empregado em ensaios clínicos em que somente os participantes que completam o estudo conforme o protocolo original são incluídos na análise de resultados. Isso significa que se exclui ou se realoca indivíduos que não aderiram adequadamente à intervenção proposta (por exemplo, aqueles que abandonaram o estudo precocemente ou não seguiram as recomendações de tratamento).
A principal vantagem desse tipo de análise é estimar o “efeito biológico puro” do tratamento. Ao mesmo tempo, pode superestimar ou enviesar os resultados, pois os grupos comparados deixam de refletir plenamente a aleatorização inicial. A análise por protocolo é frequentemente usada em análises post-hoc para explorar o efeito da intervenção em subgrupos.
Referências: