Sistema de Gradação de Evidências da ADA para os “Standards of Care in Diabetes"

O sistema da ADA para classificar a força das evidências sustenta suas recomendações nos Standards of Care in Diabetes. As evidências são organizadas em quatro níveis: A, B, C e E. O nível A corresponde às evidências mais robustas, geralmente baseadas em ensaios clínicos randomizados bem conduzidos e metanálises de alta qualidade. O nível B inclui estudos com boa qualidade, mas com algumas limitações. O nível C reúne evidências mais frágeis, vindas de estudos com maior risco de viés, menor controle metodológico ou resultados conflitantes. Já o nível E corresponde a recomendações baseadas em consenso de especialistas ou experiência clínica, quando faltam dados científicos mais sólidos.

Nível de evidência A

• Evidência robusta proveniente de ensaios clínicos randomizados bem conduzidos, generalizáveis e com poder estatístico adequado, incluindo:
  • evidência de ensaio multicêntrico bem conduzido
  • evidência de metanálise que incorporou classificação de qualidade na análise
• Evidência de suporte proveniente de ensaios clínicos randomizados bem conduzidos e com poder estatístico adequado, incluindo:
  • evidência de ensaio multicêntrico bem conduzido
  • evidência de metanálise que incorporou classificação de qualidade na análise

Nível de evidência B

• Evidência proveniente de ensaios clínicos randomizados com uma falha identificada que possa limitar a validade dos resultados
• Evidência de suporte proveniente de estudos de coorte bem conduzidos, incluindo:
  • evidência de estudo de coorte prospectivo bem conduzido ou registro
  • evidência de metanálise bem conduzida de estudos de coorte
• Evidência de suporte proveniente de estudo caso-controle bem conduzido

Nível de evidência C

• Evidência de suporte proveniente de estudos pouco controlados ou não controlados, incluindo:
  • evidência de ensaios clínicos randomizados com uma ou mais falhas metodológicas importantes, ou três ou mais falhas metodológicas menores, que possam invalidar os resultados
  • evidência de estudos observacionais com alto potencial de viés, como séries de casos com comparação com controles históricos
  • evidência de séries de casos ou relatos de caso
• Evidências conflitantes, com o peso das evidências favorecendo a recomendação

Nível de evidência E

• Consenso de especialistas ou experiência clínica.

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Referências:

1. Volume 49, Issue Suplement 1. Standards of Care in Diabetes—2026. Diabetes Care. 2026.